#Softcare #Santé #ARP #Industrie

L’équipe des pharmaciens inspecteurs ayant conduit la mission de contrôle à l’usine Softcare a formellement démenti le contenu d’un communiqué attribué à la société SOFTCARE SN Company Limited, diffusé à la suite d’une inspection menée le 16 décembre 2025.

Dans un communiqué officiel, les inspecteurs indiquent que le document relayé publiquement ne reflète pas la réalité des constats faits lors de l’inspection de suivi de l’usine. Ils précisent notamment que les images d’inspecteurs et de gendarmes utilisées dans ce communiqué ne peuvent en aucun cas servir de preuve d’un rapport d’inspection validé par la direction compétente.

Selon les pharmaciens inspecteurs, à la date du 16 décembre 2025, l’équipe, dirigée par la Direction de l’inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances (DISV) de l’Agence de réglementation pharmaceutique (ARP), était bien en mission sur le site de production, en collaboration avec la Gendarmerie nationale. Toutefois, le rapport officiel de mission n’était pas encore finalisé, car toujours en cours de transmission à la Direction générale pour validation.

Les inspecteurs rappellent que seuls les rapports techniques validés par la DISV font foi devant la loi et servent de base à l’évaluation de la conformité des établissements pharmaceutiques. Le rapport officiel, une fois signé et transmis, fait état de non-conformités déjà relevées lors d’inspections précédentes, notamment la présence de matières premières périmées dans le processus de fabrication de couches et de serviettes hygiéniques destinées à la population.

En conséquence, les inspecteurs confirment que le maintien du retrait des produits Softcare du marché reste en vigueur, jusqu’à la mise en conformité complète de l’usine avec les normes réglementaires.

Enfin, l’équipe des pharmaciens inspecteurs réaffirme son engagement pour la protection de la santé publique, le respect strict des exigences réglementaires et la rigueur scientifique dans l’exercice de ses missions.

Le communiqué est signé par le Dr Moussa Diallo, directeur de l’Inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances, ainsi que par les pharmaciens inspecteurs membres de la mission.

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